抗菌制剂中不得添加抗生素

　　本报讯 （记者杨杰松 陈 飞）卫生部近日印发《消毒产品卫生安全评价规定》。该《规定》适用于不需要取得产品卫生许可的消毒产品上市前的卫生安全评价。涉及产品包括杀菌灯、食具消毒柜、蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂产品、抗（抑）菌制剂等。

　　《规定》指出， 消毒产品上市前后，产品责任单位无需向卫生行政部门备案，但需对产品进行卫生安全评价，并对评价结果负责。安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准。其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂还包括产品配方、原料，消毒器械还应包括产品结构图。抗（抑）菌制剂中不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。

　　《规定》强调，产品经营、使用单位在经营、使用消毒产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》的复印件，并由产品责任单位加盖公章。使用单位在核对《卫生安全评价报告》与实际销售使用产品的名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息相符后，方可经营使用。卫生行政部门负责对产品卫生安全评价情况进行监督检查。

　　据悉，卫生部近日还印发了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，规定从明年1月1日起，从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。卫生许可证有效期为4年，消毒产品生产企业只限于在许可范围内生产，不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局。