药企将分阶段实施药品质量受权人制度
健康新闻 2023-05-29 11:23健康新闻www.baidianfengw.cn
(记者王乐民)从2009年开始,我国将在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。国家食品药品监督管理局近日下发通知,决定分阶段在药品生产企业实行药品质量受权人制度,确保药品生产质量。
药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理,对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核,并由其承担药品放行责任的一项制度。
按照规定,药品质量受权人应具有药学或相关专业大学本科以上白癜风网(含本科)学历或具有中级以上白癜风网(含中级)相关专业技术职称,并具有5年以上白癜风网(含5年)药品生产和质量管理实践经验,熟悉和了解企业自有产品生产工艺和质量标准。
《通知》要求,各省药监部门应将企业提交的药品质量受权人情况报告纳入企业监管档案,作为日常监管的依据。,应探索将派驻监督员制度与药品质量受权人制度相结合的管理模式,不断创新药品安全监管长效机制。
上一篇:中药期待进入欧洲市场
下一篇:北京:123种药公示最高零售价
健康资讯
- 养生保健知识 中医养生保健知识
- 咽炎的治疗偏方,求治疗咽炎偏方
- 治疗慢性荨麻疹偏方 治疗慢性荨麻疹方法
- 芝麻的营养价值 白芝麻与黑芝麻的营养价值
- 幼儿冬季养生小常识 幼儿冬季养生食谱
- 柚子的功效与作用禁忌 柚子皮泡水喝的功效和作用
- 怎样治脚气偏方 求治脚气的最好偏方
- 油桃的功效与作用 什么水果刮油效果最好
- 月光石的作用与用途
- 治疗前列腺炎的偏方 前列腺炎民间老偏方
- 油桃的功效与作用禁忌是什么
- 雪燕是什么东西 有什么功效,雪燕是什么东西 有什么功效 192.168
- 养生茶大全及配方 养生茶大全及做法
- 章门的准确位置图和作用及功效
- 薰衣草精油的功效与作用
- 柚子的功效与作用上火还是下火 柚子作用及禁忌