中药注射剂有安全隐患需召回 开展安全性再评价
健康新闻 2023-05-29 11:23健康新闻www.baidianfengw.cn
本报北京7月7日电 (记者富子梅)国家食品药品监管局日前决定重点对中药注射剂的处方、生产工艺、药品标准和说明书进行审查和评估,进行必要的生产现场检查,并加强中药注射剂基础研究。
据了解,国家食品药品监管局对中药注射剂安全性再评价从两方面展开一是突出“全面控制”和“质量安全”,全面排查、最大限度地控制中药注射剂的安全性风险。二是对所有中药注射剂品种,要求企业修改完善药品说明书,主动召回有安全隐患的药品。
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