罗氏关节炎新药向FDA再递申请
健康新闻 2023-05-29 11:23健康新闻www.baidianfengw.cn
网易财经8月3日讯 罗氏制药今日称,已向美国食品与药物管理局(FDA)提交了风湿性新药Actemra的上市申请,该药品自2005年在日本批准上市以来,今年1月在欧洲也获得了批准,印度、巴西、瑞士、澳大利亚也对其发放了通行证。
罗氏公司表示,FDA已确定在6个月内将完成二次递交申请的审批工作,去年7月,FDA关节炎药顾问委员会曾以10票赞成、1票反对肯定了这种新药。2008年4月,日本批准其治疗风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和幼年特发性全身型关节炎。据此,分析人士认为其很有可能成为畅销药。
罗氏中国有关人士向网易财经表示,目前Actemra尚没有登陆中国市场的时间表。 (本文来源网易财经 作者陈冉)
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