“仿药类产品”混进药品区蒙患者
笔者近日探访发现,很多品牌药品出现了以假乱真的山寨版,这些“仿药类产品”占据了药店货架上相当一部分位置,有的甚至和“国药准字号”的正规药品放在了一起。“仿药类产品”混进了药品区,老百姓很容易被误导购买,给用药安全造成威胁。
“我前两天有点,想买瓶念慈庵蜜炼川贝枇杷膏,结果却买成了这个牌子。”日前,家住重庆沙坪坝的邓先生拿着一盒“金装御菴堂蜜炼川贝枇杷膏”说,自己平时挺看重品牌的,不过那天到药店买药的时候比较匆忙,随手从货架上拿了一盒就走,不料买成了其他牌子。
“实在太像了,真的不好辨认。”邓先生表示,自己用了这瓶“药”几天后,家人才突然发现是个“山寨品”。仔细看这瓶“御菴堂蜜炼川贝枇杷膏”,它的外观和念慈庵的产品很相似,不过外包装上显示的生产厂商却是南昌市某公司,批准文号与念慈庵的“国药准字号”不同,为“赣卫食证字”,也就是说属于食品。
张女士日前也有类似的经历。她本想买一支“999平”,来到一家药店的OTC柜台,众多与“999皮炎平”外观相似的产品与之摆放在一起,“我差点买成‘菌必净’了,付款时才发现不是我想要的。”笔者发现,“菌必净”销售价格和皮炎平相当,不过药盒上却标注着“豫卫消证字”,表示它是一种消而不是药品。
奇怪的是,市场上很多“山寨品”(非药品)价格却比真药品还贵。比如一盒印有“黑卫消证字”的30毫升“脚俪清”,售价为25.6元,比一般同类的“国药准字号”药品价格还高。
笔者在重庆南坪四小区附近一家药品批发公司看到,其玻璃柜台里光“枇杷膏”就有十多种,包装和“念慈庵”的产品非常相似,名称则五花八门,比如“念慈堂”、“慈顺庵”、“念顺堂”等。在另一家公司门市,货架上则充斥着膏药、女性用洗液、软膏等多种类型的产品,几乎都不是“国药准字号”的产品,但外表和名称却和一些知名药品极为相似或者相同。
据了解,“仿药类产品”生产厂商通常不会明确地把生产地或者厂址标注在包装上,在网络上也几乎查不到关于这些产品的信息。
“药品在审批、研发、生产、销售、储存等各个环节都是有严格要求的。”重庆市医药商会会长、重庆陪都药业董事长唐良平表示,一种药品需要进行前期艰苦的研发、试验,成功后通过国家药品监管部门的审批,才能打上“国药准字号”标志,在生产和销售环节还必须通过GMP和GSP规范认证,药企在此方面的投入占到了药品成本的很大一部分。
而“消字号”、“健字号”产品的门槛要低很多,审批也相对简单、容易。一些小厂商利用这些批号,生产出和一些知名品牌药品外观相似、成分相近、售价差不多的产品,打通终端市场环节与知名品牌药品并列摆放。
其实,各地卫生执法监督部门和药监部门早已意识到“仿药类产品”存在的隐患,但一业内人士直言不讳地说,由于法律法规不健全、管理体制不顺,实际上对“仿药类产品”的监管很难。对此,业内呼吁尽快出台“健字”、“消字”等非药商品的行业标准,明确产品概念和分类标准,提高审批准入门槛;进一步完善和细化相关的法律法规体系,为专项整治工作提供法律保障。
来源中国医药报
作者杨涵筱
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