椒江:药品不良反应监测体系初显成效
8月28日,记者从椒江区食品药品监管分局获悉,该区积极构建的药品不良反应监测体系初显成效。今年上半年,该区共监测到药品不良反应报告195例,其中新的、严重的比例占33.3%,涉及18家药品生产经营使用单位。
为加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,提高监测工作的数量和质量,2007年椒江区开始建立药品不良反应监测体系,同年5月成立药品不良反应监测工作领导小组和专家咨询委员会,组建药品不良反应(医疗器械不良事件)监测中心,将辖区33家重点涉药涉械单位全部纳入监测网络,并实行定人、定岗,延伸监测触角,以推进监测工作长效管理。
该区对药品不良反应监测工作实行督查分析制,不定期组织人员开展药品不良反应监测情况工作督查,定期抽查药品不良反应监测报告,每半年对所有报告进行汇总分析,形成分析报告,提高监测工作和报告的质量。对出现重大问题的报告及时开展调查。对未按要求报告药品不良反应、发现药品不良反应匿而不报、未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料,造成严重后果的单位,按照有关规定追究责任。
,该区对药品不良反应监测工作还实施目标管理,对各监测网络成员单位实行目标考核,推行目标考核奖励制、定期监测情况通报制,对年度监测任务完成情况与信用等级相挂钩,有效增强监测网络单位的责任感和积极性。定期组织专家对相关监测工作人员进行培训,提高对不良反应监测工作的认识,掌握报告程序和相关业务知识。,通过印发资料、媒体宣传、讲座等途径,大力宣传药品不良反应监测重要性与必要性,提高涉药单位重视程度和公众安全用药意识。
通过药品不良反应监测体系的构建和实施,辖区药品不良反应报告的数量和质量有显著提升,报告范围已全面覆盖药品医疗器械生产、流通、使用各环节。
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