国家药监局:克林霉素注射剂说明书须尽快修改
健康新闻 2023-05-29 11:23健康新闻www.baidianfengw.cn
本报讯 (记者王乐民)国家食品药品监督管理局近日发出通知,要求相关药品生产企业尽快修改克林霉素注射剂的说明书,控制克林霉素注射剂的使用风险,保障患者用药安全。
此次修改主要是增加克林霉素注射剂的不良反应警示内容。其不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹痛等胃肠道反应;白细胞减少等血液系统不良反应;皮疹、瘙痒等过敏反应;肝、肾功能异常;静脉滴注可能引起及可能引起肾功能损害和等。
对克林霉素注射剂的严重不良反应,国家食品药品监督管理局曾在今年3月发布的第20期药品不良反应信息通报中予以警示。通报提醒,克林霉素注射剂在临床的一些不合理使用情况,已经成为引起严重不良反应事件的主要原因。这类不合理使用情况包括超适应症使用,剂量过高、用法不当及儿童用药存在超剂量现象等。
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