江苏曝出狂犬疫苗造假大案 27省市百万人受害
江苏常州曝光出疫苗造假大案。当地著名疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司,被国家药监局查实,在疫苗生产过程中长期故意造假,导致大量问题疫苗流向市场,有媒体称受害者最少超过100万人。 目前,江苏延申已全面停产,其药品GMP(优良制造标准)证书已被撤销,7名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕。
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江苏延申生物科技股份有限公司是业界的明星疫苗企业,却在去年底陷入制造劣质狂犬疫苗的丑闻,近18万份问题狂犬疫苗流入市场,药监部门也对此立案调查。如今已过去4个月,仍无调查结果。
明星企业“犯案”
江苏延申是业界的明星疫苗企业,2009年全国仅8家企业获得甲型H 1N 1疫苗生产资质,江苏延申位居其中,并拿到工信部630万份订单,排名全国前三。,正是这家明星疫苗企业,却在去年陷入了制造劣质狂犬疫苗的丑闻中。
2009年12月3日,国家药监局发布公告称,河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月―10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题,效价低于国家标准,可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低。据了解,江苏延申涉及的问题产品共有四个批次,总计发出179952人份,销售范围覆盖全国22个省市自治区。
公告称,河北、江苏两地药监部门已对两企业立案调查。药监部门已责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售,并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果,药监部门将依法严肃查处,如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。
停产整顿悬疑
国家药监局对江苏延申的整顿公告中表示责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。
至于是全部停产整顿还是仅涉及人用狂犬疫苗,国家药监局新闻发言人颜江瑛告诉记者,当时对江苏延申的停产整顿仅涉及到人用狂犬疫苗产品的生产与销售,而据她所知,甲型H 1N 1流感疫苗当时应该也予以停产,但由于甲型H 1N 1流感疫苗由工信部采购,具体后续详情她并不掌握。
而目前,江苏延申的工厂则是一派繁忙,但该公司否认恢复生产,称为了维护社会稳定,工人们只是在培训。“要等药监局调查结果出来才能恢复生产。”
而记者接触到的工人则表示,他们仅春节放过假,平时还是早、中、晚三班倒地正常工作。居住在江苏延申周围的居民也肯定地表示,江苏延申一直在生产。
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