中药生产中弄虚作假行为要严打
健康新闻 2023-05-29 11:24健康新闻www.baidianfengw.cn
本报讯 (记者王 丹)国家食品药品监督管理局12月3日在其网站发布《进一步加强中药生产监督检查的通知》,要求各级食品药品监督管理部门加强对辖区内中药生产企业药材和饮片购入情况的监督检查,警惕中药生产质量及在生产流通环节可能出现的安全隐患。
《通知》指出,生产企业药材、饮片购入渠道及相关资质证明、供应商审计、购进药材和饮片的质量检验、质量档案等应成为各级药监部门重点检查内容。,还应将药材涨价幅度较大、产品成本较高、招标采购中价格明显偏低的品种纳入监管重点。
《通知》要求,凡是未按药品《药品生产质量管理规范》(GMP)要求进行供应商审计或未建立健全药材、饮片供应商和购进药材、饮片质量档案的,应一律责成企业立即改正;凡是投料不符合标准规定的,一律责成企业暂停生产,召回已上市销售的产品,停产期间收回药品GMP证书;凡是购进药材未经检验或检验不合格且投料使用的、购买使用没有国家标准的提取物、擅自委托加工提取以及弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材、擅自改变处方、违反生产工艺的,须依法严处,直至吊销《药品生产许可证》;涉嫌犯罪的,立即移送公安机关追究其刑事责任。
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