对头孢类抗生素质量影响尚待评估

　　8月31日，国家食品药品监督管理局在官网上发布公告称，部分媒体报道中“制药”的提法不妥，易使公众产生误解。目前，该局已派出调查组展开调查，并组织专家检索国内外有关文献，评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响。

　　近日，有媒体报道，健康元药业集团全资子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌使用掺有地沟油成分的豆油，生产7-氨基头孢烷酸（7-ACA），并销售给制药企业。7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体。健康元药业集团董事长朱保国在8月30日发表声明称，其公司采购的地沟油只是用来做培养基，作为头孢菌发酵的营养液使用，“经过灭菌、超滤、洗胀等工序，地沟油的毒素衍生性会消除，公司生产的7-ACA完全合格”。

　　国家药监局在公告中称，制药企业用7-ACA生产头孢类抗生素的过程复杂，先要经过繁杂、精细的工艺，将其制成头孢类抗生素原料药，再通过制剂工艺，生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。公告强调，制药企业必须按规定对所购原料严格把关，对供货企业进行审计，严防不合格化工原料进入制药环节，加强对油脂类原辅材料的检查，确保药品安全有效。