鼻炎宁可引起严重过敏反应
健康新闻 2023-05-29 11:25健康新闻www.baidianfengw.cn
根据药品不良反应评估结果,国家食品药品监督管理局近日要求药品生产企业对宁胶囊(颗粒、冲剂)说明书进行修订。新修订的说明书须增加警示语,提醒“本品可引起严重过敏反应,应严格按说明书遵医嘱使用”,并在禁忌项中标明“妊娠期禁用,对本品过敏者禁用”。
据了解,鼻炎宁胶囊(颗粒、冲剂)属于中药产品,主治慢性鼻炎、慢性副和,也可用于急性传染性、慢性肝炎和迁延性肝炎的治疗。
新修订的说明书须明确药品可能引起的六大类不良反应,包括皮肤的过敏样反应,临床表现为面色潮红、皮疹、瘙痒、面部水肿、寒战、发热等,严重者可出现过敏性休克;消化系统的恶心、呕吐、腹痛、;呼吸系统的、憋气、呼吸困难、喉水肿;心血管系统的心悸;神经系统的、、四肢麻木、抽搐;视力模糊等其他反应。
说明书还须在注意事项中标明,“本品为处方药;儿童及妇女应慎用本品;用药及用药后30分钟内如出现面色潮红、等早期过敏症状,应及时停药就医”。
国家食品药品监督管理局要求,药品生产企业应尽快修订说明书,将修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并尽快对已出厂的药品说明书予以更换。
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