新冠口服药再迎突破

 

，11月4日，英国药品和保健产品监管局批准默沙东（Merck）及其合作方Ridgeback Biotherapeutics研发的抗新冠口服药molnupiravir以Lagevrio为商标名上市。值得注意的是，根据默沙东此前披露的数据，Lagevrio仅能将轻度或中度患者住院或死亡的风险降低50%。

 

，据北京日报报道，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利。目前，国药集团中国生物正在密集研发2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，新冠特异性免疫球蛋白已获得国家药监局和阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件，相关临床试验也已展开。

 

近期，腾盛博药已向美国食品药品监督管理局提交了其在研的新冠中和抗体联合疗法BRII-196/BRII-198紧急使用授权申请。该申请是基于美国国立卫生研究院支持的3期临床试验积极结果，结果显示与安慰剂相比，这一联合疗法使临床进展为重度疾病高风险的新冠门诊患者，其住院和死亡风险降低了78%。

 

据悉，中国国家药监局以及中国香港卫生署已批准这一联合疗法的新药临床试验申请。腾盛博药还在中国开展了进一步研究，正在2期研究中评估更低剂量联合疗法的治疗有效性。

 

据了解，BRII-196和BRII-198是腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作，从康复期的新冠病毒肺炎患者获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2单克隆中和抗体，并应用了基因工程技术以降低风险获得更持久的治疗效果。

 

有分析指出，新冠特效药取得新进展，增强全球共同走出疫情的预期，利好出行板块。