德媒:辉瑞称新冠口服药试验效果佳
健康新闻 2023-09-15 20:11健康新闻www.baidianfengw.cn
据德国《明镜》周刊网站11月5日报道,美国辉瑞制药公司称,一种新的新冠口服药可以非常有效地防止高危患者出现重症。
该公司周五在纽约宣布,对临床试验结果的阶段性分析显示,这种名为Paxlovid的药物将新冠患者的住院和死亡风险降低了89%,前提是在出现新冠症状后3至5天内接受此药物治疗。
报道介绍,Paxlovid是口服抗病毒药,它是一种蛋白酶抑制剂,可抑制分解蛋白质的酶的活性——在这种情况下,它可以专门抑制新冠病毒在体内的繁殖。
辉瑞称,此次分析涉及来自不同国家和地区的1219人的数据,他们均参加了已开展几周的二期和三期临床试验。参与者的新冠病毒核酸检测结果均为阳性,并伴随轻度至中度症状。,所有人至少显示出了一个发展成重症的风险因素。
据辉瑞报告,在症状开始后3天内服用Paxlovid的患者中,0.8%的人在随后的28天内接受了住院治疗。在服用了安慰剂的对照组中,这一比例为7%。服用了Paxlovid的患者无一人死亡,而安慰剂组中有7人死亡。
报道称,患者在症状出现后最迟第5天服用此药,也能取得相似的良好效果。在这种情况下,药物组有1%的人在随后的28天内住院,无人死亡;安慰剂组中6.7%的人接受住院治疗,10人死亡。关于可能出现的副作用,辉瑞报告说,在药物组和安慰剂组,不良反应的发生率几乎相同,且大多轻微。
辉瑞称,这些结果显示出了“巨大的有效性”。该公司现在计划尽快向美国食品和药物管理局(FDA)提交数据,以获得紧急批准。
辉瑞在通报中援引公司首席执行官阿尔伯特·布拉的话说,这款口服抗病毒药如果获批,将有可能“挽救患者的生命,降低新冠感染的严重程度和避免多达90%的住院治疗”。
报道注意到,英国药品与保健品监管局周四批准了一种新冠口服药。
英国政府在通报中说,名为Molnupiravir的药物在降低轻度至中度新冠患者的住院和死亡风险方面安全有效。这是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,来自辉瑞的美国竞争对手默克公司。
报道指出,欧洲药品管理局(EMA)已于10月底宣布对Molnupiravir的使用进行审查。EMA还在审查7种可能的抗新冠病毒药物。
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