药监局调查法劣质隆胸产品

平安健康 2025-03-22 13:22平安健康www.baidianfengw.cn

针对近期沸沸扬扬的法国PIP公司劣质假体事件,国家药监局在1月6日发布了产品安全通报。据通报,截至2012年1月5日,已经追溯到了743只已售出的该公司生产的可植入人工乳房产品。令人欣慰的是,尚未收到关于致癌或其他不良事件及质量事故的报告。国家药监局对此事高度重视,针对媒体关于“法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品存在安全性问题”的报道,迅速展开了调查,并已取得阶段性的重要进展。

在这个问题上,有着三十多年整形美容行业经验的广东省第二人民医院整形美容科主任罗盛康教授向我们介绍了更多细节。罗教授指出,PIP公司生产的硅胶隆胸材料在国内的临床应用并不广泛。事实上,该产品仅在进入国内市场约一年后,由于存在质量问题,便被法国卫生部门在2010年召回。在我国,正规的医疗机构更倾向于选择经过美国药监局(FDA)批准的硅胶材料隆胸产品。因为在全球范围内,FDA的审批标准是最为严格的。

罗盛康强调,工业硅胶含有杂质,由其制成的劣质隆胸产品被植入女性体内后,相较于正常标准,其破裂比例更高,这些杂质无疑会对人体产生影响。对于大家普遍关心的致癌问题,罗教授表示,正如法国卫生部门和英国药物管理部门所言,目前并无证据表明硅胶隆胸材料会增加患病风险。虽然PIP公司的劣质硅胶可能会出现破损,但其危害性远小于已经被禁用的注射隆胸材料“奥美定”。PIP劣质产品的主要问题在于,破损的假体可能与身体组织接触,从而导致乳房变形、局部红肿等现象。

这一事件无疑给公众带来了不小的震动,但国家药监局的迅速反应和罗盛康教授的权威解读,为我们提供了清晰的认识和了解。希望相关部门能继续密切关注此事,确保公众的健康安全。

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