Novaliq为CyclASol提交新药申请
生活常识 2024-12-23 11:16生活常识www.baidianfengw.cn
Novaliq公司,一家以独特基础的生物制药技术为支柱的企业,专注于开发一流的EyeSol无水眼科治疗药物。最近,该公司向美国食品药品管理局(FDA)提交了备受瞩目的新药申请(NDA),旨在让CyclASol?(环孢素滴眼液)获得批准。CyclASol?是针对干眼病(DED)的全新治疗方法,旨在缓解相关症状和体征。
在两项关键的临床研究中,CyclASol?展现出了令人振奋的治疗效果。这种药物在适应症方面表现出了快速有效的特点,能够显著改善眼表损伤的临床症状,并且耐受性良好。长达12个月的长期研究结果显示,大多数患者的症状和体征都得到了持续的改善甚至进一步的优化。
干眼病是最常见的眼表疾病之一,影响着大约1800万美国人的生活。在病理学中,炎症和免疫过程扮演着关键角色。除了这些,DED还可能导致眼表损伤,这种损伤可能会影响到角膜屈光手术和超声屈光手术前的精确屈光测量,并对手术后的视觉预期效果带来不利影响。
值得一提的是,DED的继发性角膜表面损伤对视觉功能的影响往往被人们忽视。建议在眼科手术前对角膜表面损伤进行治疗。对于一种具有良好耐受性、早期治疗效果显著的药物,目前市场需求仍然很大,其使用和处方必须令人信服。CyclASol?的出现为干眼病患者带来了新的希望,它将帮助更多患者重拾清晰的视界。
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