海辰药业:苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价
生活常识 2024-12-25 14:38生活常识www.baidianfengw.cn
海辰药业(300584.SZ)重要公告:苯磺酸氨氯地平片通过国家仿制药质量和疗效一致性评价
近日,海辰药业欣喜地宣布,其主导产品苯磺酸氨氯地平片已获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批件》,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。
这款苯磺酸氨氯地平片,其药品名称为片剂,规格为每片5mg。该产品由南京海辰药业股份有限公司生产,注册分类为化学药品。批件号为2020B02173,原药品批准文号为国药准字H20093727。
公司早在2018年11月30日就向国家药监局递交了本品仿制药一致性评价申请,并获得受理。苯磺酸氨氯地平片是一款全球处方量巨大的心血管药物,其适应症包括高血压、冠心病及心绞痛。原研厂家为辉瑞制药有限公司,商品名为“络活喜”(NORVASC)。
此次海辰药业苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价,无疑将大大提升该药品的市场竞争力。这不仅为公司其他产品的仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验,还将激励公司进一步加快其他产品的一致性评价进程。
值得一提的是,苯磺酸氨氯地平片在治疗高血压、缓解心绞痛等方面表现出优异的疗效,其用法用量通常为口服,起始剂量为每日一次5mg,最大不超过每日一次10mg。具体详情,建议查阅产品说明书或咨询专业医生。让我们期待海辰药业在未来更多产品的一致性评价中取得更多佳绩。
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