国家药监局：过敏体质者和幼童慎用细辛脑注射剂

国家食品药品监督管理局最近发出了一份通告，提醒公众注意细辛脑注射剂可能引发的严重过敏反应。该通告详细阐述了药品的不良反应，特别是对于某些特定人群，如过敏体质者和未满6岁的儿童，更应谨慎使用。

据国家药品不良反应监测中心报告，从2004年1月1日至2011年2月28日，共收到了关于细辛脑注射剂的病例报告数5631例，其中严重病例报告数为710例。这些严重的不良反应主要包括过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、喉水肿、紫绀以及心悸等。

在所有的严重病例报告中，涉及儿童患者的数量达到了466例，占到了总数的65.64%。特别值得关注的是，未满6岁的儿童严重病例数量更多，达到了387例，占到了全部儿童严重病例的83.05%。这些儿童患者的主要不良反应与成人相似，包括过敏性休克、过敏样反应和呼吸困难等。

针对这一状况，国家食药监局强烈建议医生在开具细辛脑注射剂处方前，必须详细询问患者的过敏史。对于已知对本品或其成分过敏的患者，应严禁使用。对于过敏体质和未满6岁的儿童，应特别慎重考虑使用此药。

细辛脑注射剂是从天南星科植物石菖蒲中提取出的α-细辛脑成分制成。其制剂形式包括细辛脑注射液、注射用细辛脑以及细辛脑氯化钠注射液。此药物主要用于治疗急慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病以及咯痰、喘息等症状。随着其可能引发严重过敏反应的风险日益凸显，我们必须更加谨慎地处理其使用问题，以确保公众的安全。