国监局对生脉注射液不良反应的建议
生活常识 2025-04-08 15:37生活常识www.baidianfengw.cn
据国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示,生脉注射液近年来出现了越来越多的不良反应病例,尤其是严重过敏反应的情况格外突出。在此背景下,国家食品药品监督管理局对生脉注射液的使用提出了三项重要建议。
对于生脉注射液可能引发的严重过敏反应问题,国家食品药品监督管理局建议医护人员在使用前详细询问患者的过敏史。对于已知对生脉注射液成分过敏的患者,必须禁用。对于过敏体质者,则应谨慎使用。在使用过程中,医护人员需要密切观察患者的反应,一旦发现过敏症状,应立即停药并采取适当的救治措施。
医务人员需要严格掌握生脉注射剂的适应症。在决定使用生脉注射液之前,必须权衡患者的治疗利弊,确保患者真正需要该药物。医生应严格按照药品说明书规定的用法用量给药,并避免将生脉注射液与其他药物在同一容器内混用,以降低严重不良反应的风险。
对于生产企业,国家食品药品监督管理局建议修订和完善药品说明书,尤其是增加有关严重不良反应的描述。企业还应加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息能够及时传达给医生和患者。企业还应完善生产工艺,提高产品质量标准,并积极开展相关的安全性研究。
生脉注射液是一种由红参、麦冬和五味子组成的中药注射剂,主要功效为益气养阴、复脉固脱。它适用于气阴两亏、脉虚欲脱等症状,如心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝以及心肌梗塞、心源性休克和感染性休克等。随着近年来不良反应的增加,我们必须更加关注其安全性问题,谨慎使用。
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