曲美退市 跟风召回暴露药品管理机制不健全
因服用后可能增加严重心血管风险,国家食品药品监督管理局对曲美等15种减肥药发出“退市令”。但消费者在前往药店询问时均被告知,可凭购物小票办理退货,关于赔偿问题就不清楚。
曲美事件不仅反映出我国药品召回与赔偿机制的无力与不足,更加反映出我国在药品管理方面的风险评估与监测机制的不足。法律界人士建议,目前我国在药品、食品、汽车和等四个领域内设立了召回制度,虽然有相关行政规章作出规定,但还需进一步上升到法律的高度。
曲美现已全面下架,药店门前的曲美秤见证过它曾经的辉煌
国家“退市令”促曲美下架
是减肥辅助治疗药物,用于有肥胖相关风险的患者。西布曲明于1997年在国外上市,2000年获准在我国上市。
近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区临床研究显示,使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗、非致死性卒中、心血管死亡等)。
10月30日,国家食品药品监督管理局对西布曲明类药物发出正式“退市令”。本次列入下架名单内的西布曲明类减肥药物共15种,除了曲美以外还有澳曲轻、可秀、曲婷等,但多家药房表示这些药品之前没销售过。
南昌市民邓女士告诉记者,由于自身体重一直偏重,她各种减肥方式都试过,其中就包括服用曲美减肥药。她记得当年,花280多元购买了一疗程的曲美,在服用几次后,就出现心跳加速、口干舌燥,全身无力等症状,随即停止使用该产品。之前不知道原因,但现在她最担心的问题是,曲美减肥药的副作用到底有多大?会不会成为影响她健康的隐患?
邓女士说,曲美退市的消息她是从新闻报道中获悉的,作为服用该药品的顾客,她到曾购买过曲美减肥药的药店,发现曲美已悄然撤下柜台,但药店未设置专门的退货点。“咨询了几个推销员,大家也都说不出个究竟,”邓女士无奈地表示。