太原市开展医疗机构制剂专项检查
健康新闻 2023-05-29 11:23健康新闻www.baidianfengw.cn
近日,太原市食品药品监督管理局组织开展了医疗机构制剂专项检查。此次检查以规范制剂配制及使用为重点,对全市全部36家拥有医疗机构制剂批准文号的单位进行了全面检查。
为保证检查效果,市食药监局根据实际情况明确了不同的检查重点,对仅有制剂批准文号而无制剂室的医疗机构,重点检查委托配制行为是否规范及包装、标签、说明书是否严格执行相关规定;对有制剂室的医疗机构,重点检查制剂配制管理、检验及接受委托配制制剂情况等。检查发现,大部分医疗机构能够做到制剂配制、检验和使用严格执行标准,未发现非法添加化学药物行为。
但也存在一些问题有的医疗机构擅自委托无资质单位配制制剂;有的制剂使用不符合要求的标签和说明书;有的制剂室不做全检,管理不规范;甚至存在个别医疗机构无制剂批准文号,但仍保留制剂室的现象等。针对发现的问题,市食药监局逐一予以规范和纠正,下达责令改正通知书10份,收回《医疗机构制剂许可证》1个。对涉嫌违法的医疗机构,还将做进一步调查取证并立案查处。
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