太原19家医疗器械经营企业被停业整顿
健康新闻 2023-05-29 11:23健康新闻www.baidianfengw.cn
今年以来,(太原)市食品药品监督管理局加强了对医疗器械经营企业的监督检查,全市医疗器械经营秩序有一定改观,质量管理有一定提高,但仍然存在一些安全隐患,少数企业违规经营问题十分突出。
昨日(23日),市食药监局责令太原市迈科医疗器械有限公司;太原市迈瑞思医疗器械有限公司;太原市金晨兆阳医疗器械有限公司;太原博创科技开发有限公司;太原市明波贸易有限公司;太原罗克医疗器械有限公司;山西福思特医疗器械有限公司;太原胜泰森医疗器械有限公司;太原市颂康喜来健医疗器械有限公司;太原成祥医疗器械有限公司;太原瑞恩医疗器械有限公司;山西久力贸易有限公司;太原圣馨医疗器械有限公司;太原德义辰科贸有限公司;山西陆易科贸有限公司;山西深特瑞科贸有限公司;太原瑞晟医疗器械有限公司;太原天盈医疗器械有限公司等19家存在严重问题的医疗器械经营企业停业整顿。
上述企业违规经营的问题主要有一是擅自取消法定批准的经营场所,成为没有固定经营地址的“皮包公司”,有的临时借用其他场所应付检查,甚至以人员外出为由,恶意规避监督检查;二是随意变更经营地址,有的把经营场所和库房设在普通民居内,无法达到医疗器械质量管理要求;三是私自降低经营条件,缩减经营面积,取消库房设置,不再具有与其经营规模和经营范围相适应的经营条件。 (刘晓亮)
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