18个国家基本药物品种抽验出结果 8批次药品不达标
健康新闻 2023-05-29 11:23健康新闻www.baidianfengw.cn
本报讯 (记者王乐民)1月15日,国家食品药品监督管理局发布2009年第4期国家药品质量公告,公布了对18个国家基本药物品种的抽验结果。在本次抽验的4868批次药品中,有4860批次药品符合标准规定,8批次药品不符合标准规定。
本次在全国范围内进行抽验的18个国家基本药品品种分别是布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂。抽验结果表明,奥美拉唑制剂(片、胶囊)和格列吡嗪制剂(片、胶囊)分别有4个批次不合格,其余抽验的品种全部合格。
抽验不合格品种及其生产企业分别是山东方明药业股份有限公司生产的批号为080821的1批次奥美拉唑肠溶胶囊,不合格项目为释放度、含量测定;成都天台山制药有限公司生产的批号为080806、080803、080801的各1批次奥美拉唑肠溶胶囊,不合格项目均为含量测定;北京京丰制药有限公司生产的批号为080501、080502、070401、081102的各1批次格列吡嗪片,不合格项目均为有关物质含量。
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