“眼药门”之问：擅用未上市药物是谁之责？

　　 一种尚未在中国正式上市的肿瘤药物，何以在批准适应症之外用于眼内注射，并最终导致数十人产生群体不良反应事件？

　　“天上星星，市一眼睛”八个大字，在细雨中的上海第一人民医院大楼上仍十分醒目。这家医院的眼科在全上海最为知名。

　　9月9日，上海市卫生局发布消息说，上海市第一人民医院(下称一院)对患者进行眼内注射阿伐斯汀(Avastin)药物后，有55例患者出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。专家初步诊断为“眼内炎”。

　　药从何来？

　　9月10日中午，本刊记者守候在一院眼科四楼用于观察患者眼睛状况的暗房门前。身着住院服装的病人们被护士或家属带着，举着用于消炎的点滴药袋，络绎不绝地到暗房接受检查。

　　患者张先生(化名)两年前感觉到视觉模糊，眼底出血，到一院看病。医生推荐这种药，一个疗程三针，视力很快就清楚了，而其他方法效果不明显。今年，他感觉病情有反复，在9月6日来打针，谁知回家后感觉视力更加模糊。

　　张先生拿出医院提供的《“Avastin”玻璃体腔内注射须知》。这份注射须知提醒说，根据文献报道，局部注射并发症主要是出血、感染、高眼压、等，能导致视力不可逆丧失，并发症发生率为0.1%到0.01%不等。

　　张先生回忆说，9月6日一起注射的有30多人。他8日到医院复查。而这一天参加注射的有70多人，几乎是上一次的2倍。令他觉得奇怪的是，既然6日这批人已经出现不良反应，为什么8日下午的注射还在继续？

　　9月10日下午，在上海市政府新闻办举行的新闻通气会上，上海市卫生局通报说，6日和8日共两批116名病人到一院眼科接受注射治疗。发生不良反应后，一院主动联系随访病人111人，5人因为未详细填写通讯方式正在进一步联系中。截至当天上午，收治入院61名。

　　据此推算，这两次注射发生不良反应的人数，占参加注射患者的一半。