减肥药西布曲明被停止生产和使用

　　本报讯 （记者王乐民）国家食品药品监督管理局10月30日发出通知，要求停止制剂和原料药在我国的生产、销售和使用。此前，已获得药品批准文号的将撤销相关证明文件，而已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

　　西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来，在欧盟、澳大利亚等地进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究。结果显示，使用该药可能增加受试者严重心血管风险（包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等）。国家食品药品监督管理局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行评估后认为，西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少，停药后减轻持续效果较差，且可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。

　　西布曲明于1997年在国外上市，2000年获准在我国上市。目前，国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂，商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。