都可喜疗效不确切被撤市
健康新闻 2023-05-29 11:24健康新闻www.baidianfengw.cn
记者5月20日从国家食品药品监督管理局获悉,由于疗效不确切,我国停止都可喜的生产、销售和使用,其批准证明文件将被撤销。
都可喜通用名为阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片,为血管扩张药,法国施维雅公司于1988年8月在我国获得阿米三嗪萝巴新片的进口许可,2005年5月获准国内生产。目前,我国还有南阳普康集团衡淯制药有限责任公司和常州制药有限公司2家企业生产阿米三嗪萝巴新片。
据悉,此前,施维雅(天津)制药公司在使用新的有效性评价标准开展临床研究时发现,试验结果不能证明服用阿米三嗪萝巴新片可有效提高非痴呆性血管认知功能障碍患者的认知功能。
国家食品药品监督管理局要求,已生产的阿米三嗪萝巴新片,应由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。建议,正在使用阿米三嗪萝巴新片的患者及时就诊,并向医生咨询停药及替代治疗措施。
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