康芝药业主业遭重创 尼美舒利无缘儿童退烧药

　　由“2010年用药国际论坛”引发的“夺命”事件，在多方利益角逐近3个月后，终于有了下文。国家药监局最终“抛弃”了尼美舒利。

　　上周五，国家药监局正式下文禁止12岁以下儿童使用尼美舒利。这对靠“瑞芝清”(尼美舒利颗粒)销售业绩和儿童用药概念上市的康芝药业来说，无疑是灾难性的打击。今年以来，遭遇主业危机的康芝药业，股价惨遭“腰斩”，已跻身创业板“第一熊股”。

　　南都记者昨日上午多方联系康芝药业董事长洪江游、董事会秘书李幽泉及其助理，欲了解康芝药业打算如何走出当前的困境。不过，比较遗憾的是，在截至记者发稿时，仅等来了一句“在公告发布之前，很多言论不方便发表”。

　　有医药行业分析师认为，尼美舒利最终被禁止用于12岁以下儿童，标志着强生的胜利。康芝药业此前的市场份额被强生等公司瓜分将是大概率事件。受此影响，国内儿童用药市场格局将生变。康芝药业作为事件的“受害方”，即便采取了补救措施，欲再推儿童用药新品，以降低因修改尼美舒利说明书带来的负面影响，但短期内要转型到其他儿童用药领域，仍会比较困难。

　　强生获得巨大胜利

　　随着国家药监局通知的下发，美国强生公司笑到了。不过，记者联系强生公司新闻发言人、政府事务与传播部总监吕晶，其电话一直处于无人接听状态。

　　通知显示，国家药监局决定采取进一步加强尼美舒利口服制剂使用管理的措施，内容相当严格。该通知不仅禁止将尼美舒利用于12岁以下儿童，还规定该药只能作为抗炎镇痛的二线用药，即只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。

　　，国家药监局还对其适应症和用量做了严格的限定。适应症被限于慢性的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性的症状治疗。最大单次剂量则要求不超过100m g，疗程不能超过15天。

　　在此之前，我国儿童退烧药市场，目前主要分为扑热息痛、尼美舒利和布洛芬这三类。以尼美舒利为主要成分的康芝“瑞芝清”、以扑热息痛为主要成分的强生“泰诺林”和以布洛芬为主要成分的强生“美林”一直占领较大的市场份额。

　　经此一役，康芝药业竞争对手强生公司策划的“十一月份尼美舒利抵御计划———2010儿童用药安全高峰论坛”方案获得巨大胜利，尼美舒利彻底告别儿童退烧药市场，康芝药业则不得不面对败局，重新起步。

　　南都记者从康芝药业官方网站获悉，商品名为“新迈泰”的尼美舒利缓释片已经被列入康芝药业近期主推的新品，其适应症则定位为、骨关节炎。国家药监局注册信息显示，康芝尼美舒利缓释片于2009年5月31日就已获批，性质为处方药。

　　康芝陷入熊途

　　“瑞芝清”作为康芝药业的明星品种，曾在康芝药业上市招股过程中被作为最大的卖点。海通证券作为康芝药业的保荐机构，其当时举出的保荐书，十分看好“瑞芝清”作为儿童用退烧药的市场前景。

　　不过，自今年2月份以来，尤其是央视报道“2010年儿童安全用药国际论坛”，并将尼美舒利冠以“夺命退烧药”之后，此前，一直看好康芝药业儿童用药概念的机构，开始了有计划的出逃。

　　康芝药业2011年一季报显示，到今年一季度末，其前十大流通股东名单中仅剩两家基金公司。而在此前，康芝药业披露的2010年年报中，其前十大流通股东名单均为基金公司，其中，广发策略优选和社保603组合持股更是分别高达135.56万股和120.22万股。