新冠肺炎疫情:越南再有一个新冠疫苗获批开展临床研究和试验
健康新闻 2023-09-15 20:11健康新闻www.baidianfengw.cn
新冠肺炎疫情越南再有一个新冠疫苗获批开展临床研究和试验
越南卫生部8月2日颁布了第3679号决定,批准对新冠疫苗ARCT-154开展临床研究和试验的提案。
ARCT-154新冠疫苗一期、二期和三期临床试验都在越南进行,针对 18 岁以上的志愿者,其中
一期临床试验在河内医科大学进行,参与志愿者超过100名。
二期临床试验在各省市进行,参与志愿者超过300名。
三期临床试验志愿者约20600名,分为3a(志愿者600名)和3b(志愿者2万名)两个阶段进行。
按计划,8月8日,ARCT-154新冠疫苗一期临床试验启动仪式将在河内医科大学举行。
为贯彻落实越南政府和卫生部的指示,越南Vingroup集团已通过VinBooCare生物技术股份公司与美国Arcturus Therapeutics公司签署了mRN疫苗技术转让协议。
投资总额为2亿美元、年产量2亿剂的VinBioCare疫苗制造厂设在河内石室县和乐工业园区VinSmart电子设备制造厂。目前工厂建设已基本完工,预计2021年11月完成设备安装,2022年初将疫苗推向市场。
Arcturus Therapeutics是一家基于世界上最先进的技术之一—— mRNA 技术的新冠疫苗研发公司。根据协议,Arcturus公司将向越南Vingroup集团旗下Vinbiocare 公司颁发独家许可证。该公司将基于Arcturus 发明的ARCT-154新冠疫苗,生产一种名为 VBC-COV19-154新冠疫苗。这种疫苗能有效对抗印度德尔塔(Delta)、英国阿尔法(Alpha)、南非贝塔(Beta)和巴西伽玛(Gamma)等危险的新毒株。
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