美国药管局批准辉瑞新冠疫苗紧急使用于5至11岁群体

 

 

10月25日，人们在美国首都华盛顿的国家广场休闲。

 

声明说，批准这一授权是基于对现有数据“彻底、透明的评估”，包括美药管局独立咨询委员会的专家意见。5至11岁群体接种辉瑞疫苗也是接种两剂，间隔21天，但接种剂量为每剂10微克，是12岁及以上群体适用剂量的三分之一。

 

美药管局说，研究显示，辉瑞疫苗对5至11岁群体诱导的免疫反应与对16至25岁群体相当，且预防5至11岁群体感染新冠的有效率为90.7%。安全性方面，对约3100名接种该疫苗的5至11岁儿童研究显示，未发现严重副作用。

 

美药管局代理局长珍妮特·伍德科克表示，为低龄儿童接种疫苗有助于逐步恢复正常生活。美药管局对疫苗安全性和有效性相关数据进行了全面严格的评估，帮助家长和监护人了解这款疫苗符合高标准。

 

美药管局去年12月批准辉瑞疫苗的紧急使用授权申请，适用于16岁及以上人群，今年5月将该疫苗的紧急使用授权范围扩大至12至15岁人群。今年8月，美药管局批准了该疫苗对16岁及以上人群的正式使用授权。