医药行业之以岭药业研究报告:躬身笃行履方致远
报告分析
本报告由华泰证券的代雯和张云逸共同撰写,主要围绕某公司的投资情况进行分析。报告与市场的一般观点不同,提出了自己的看法。
一、市场普遍认为连花清瘟是疫情受益品种,后续增长曲线不明朗。而报告认为,连花清瘟已经成为40亿级的全民感冒药,具有用药粘性和品牌认知,长期曲线平稳。而且,该产品还存在预防适应症等潜在增量。
二、关于该公司的销售情况,市场认为其销售人员数量增长是事件性机遇的结果,但报告指出,该公司销售人员数量的增加以及营销改革的成效已经得到了验证。
三.市场认为中药创新药的收益率较低。报告指出,在中药审批环境改善、研发成本下降、销售改革后,中药创新药的收益有望提升。该公司依托河北以岭医院院内制剂转化路径,每年有望上市1\~2个中药1类新药。
四、报告分析了中成药行业的“腾笼换鸟”战略机遇。一方面,医保对部分中药的限制将逐渐收缩;另一方面,中药创新药的审批将加速,并有望享有相对轻松的支付环境。
五、报告强调了该公司在中成药领域的比较优势,包括顶尖的研发团队、每年上市的新药以及销售改革的成效等。
六、报告详细分析了该公司的核心品种和潜力品种的增长情况,包括通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟、津力达、夏荔芪和八子补肾等。这些品种在各自领域具有竞争优势,并有望在未来三年内实现稳定的增长。
以岭药业:创新中药的佼佼者
以岭药业自1992年成立以来,一直专注于研发、生产和销售专利中药。公司的基石是创始人吴以岭院士的“络病”理论,这一理论孕育了连花清瘟、通心络、参松养心等众多专利中药品种。近年来,公司不断拓展业务领域,形成了创新中药、化生药、大健康产业三大核心板块。
吴以岭院士及其一致行动人持有公司大部分股权,通过以岭医药科技有限公司等公司开展业务。从2015年到2020年,公司心脑品种的收入表现稳健,而连花清瘟在流感和新冠疫情中的出色表现进一步推动了公司的营收增长。
以岭药业的产品线十分丰富,包括专利中药、中药普药、中药配方颗粒等,涉及到多个治疗领域。公司的研发管线不断完善,为后续发展储备了强大的动力。
在中药创新方面,公司凭借络病理论促进专利新药的研发,拥有多个专利中药和临床储备药物。中药创新药有望进入正反馈阶段,随着顶层鼓励政策的落实、中药注册分类改革的推进以及医保对中药创新药的积极态度,中药行业正面临创新发展的良好机遇。
近期,以岭药业的一系列产品如八子补肾、连花清咳、解郁除烦、益肾养心安神等已经或即将进入市场,并有望在未来成为公司的主力品种。公司的配方颗粒业务也在持续增长,未来数年有望保持高速增长。
以岭药业作为创新中药的领军者,正处在一个快速发展的轨道上,未来有望借助中药创新药的机遇,实现更大的发展。随着国家对中药创新药的鼓励政策逐步落实,以及公司对研发的不断投入,以岭药业的未来值得期待。赵军宁履新药监局副局长,负责中药注册审评工作:赵军宁在中医药领域拥有多年研究经验,学术成果丰硕。他曾任四川省中医药科学院研究员、副院长、院长以及国家药监局药品注册司副司长。作为新任药监局副局长,他积极倡导推进中药注册审评审批制度的改革,致力于遵循中医药特点,推动中药产业高质量发展。
中药新药审批速度加快,质量提升。从2017年到2021年,共有20个中药新药获得批准,其中2021年更是取得了显著成绩,获得了12个新药的批准。以岭药业在其中的新药数量最多,共有3个。
在支付端,扶持力度增强但政策依然严格。医保政策方面,鼓励将符合条件的医疗机构及中成药、饮片等纳入医保目录,创新性强的中药新药有望获得医保溢价支持。医保谈判后个别品种价格降幅较大,但整体相对化药更为温和。
中药行业正处于转型升级阶段。虽然注射剂市场受到一定影响,但其他剂型表现稳健。国家医保局正在推进中成药集采,多家同类药品面临集采挑战。独家品种则通过医保谈判降价。
该行业的竞争优势在于研发与营销的双重赋能。以独家络病理论指导新药研发的公司,研发投入、质量与数量均居行业前列。独特的研发体系、强大的研发团队以及高质量的证据为学术推广奠定了坚实基础。公司积极扩大销售团队,从数千人增至万人规模,并加强第二、第三终端的布局力度。
独特的研发体系以院士团队为引领,坚守循证依据。吴以岭院士领衔的顶尖中药研发团队,以络病理论指导新药研发,多次荣获国家级及省部级奖项。公司还注重院内制剂的转化,形成临床经验方→院内制剂→新药转化→适应症扩展的导入路径。
中药行业正经历着快速发展和变革,企业在研发与营销方面的努力是取得竞争优势的关键。赵军宁局长的领导及行业内的创新努力,有望推动中药产业实现高质量发展。作为一家专注于医疗健康领域的公司,我们致力于在全国范围内推广我们的产品和服务,涵盖城市医院部、城市社区部与基层城乡部、零售部以及商销部等多个板块。
在医疗领域,我们坚决执行“规范管理、细化管理、分线管理”的战略决策,通过分线管理加强产品销售,并不断扩大目标市场的覆盖。我们注重基层市场的开发,近年来已经收回基层终端授权,将其纳入公司一体化管理体系,加强基层销售队伍的建设,助力产品下沉。
在OTC市场,我们以“品牌、渠道、终端”组合营销战略为核心,采取全品覆盖策略,特别关注全国范围内的10万家重点药店。我们还针对医疗板块及零售板块暂时未覆盖到的终端市场,借助商业平台实现终端覆盖和产品推广,进一步提升市场份额。
我们的核心产品以学术为主导,渠道护航,持续迎来增长。预计2021年四大核心品种(通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟)的收入贡献将达到约85%。随着销售力量的增强和循证证据的丰富,这些品种预计将延续快速增长。特别是心脑产品,预计未来三年收入增速在15%\~20%之间。
连花清瘟在新冠流行期间验证了其抗病效,晋升为全民感冒药。尽管2021年疫情控制导致收入小幅下滑,但我们预计2022年将恢复增长,未来三年收入增速在10%\~15%之间。还存在预防流感、新冠全球临床、小儿连花清感等潜在增量。
心脑血管中成药行业虽然规模下滑,注射类药物承压,但口服药物增长稳健。我们的通参芪产品(通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊)覆盖心脑血管疾病的常见病症,且为相关诊疗指南推荐用药。我们期待贾振华教授牵头的国家重点项目结题,该项目将为通参芪产品提供进一步的学术证据。
通心络作为一种久经市场考验的药物,自1996年获批以来一直在心梗、脑梗等领域有着广泛的应用。最近的研究结果也证明了其有效性,我们预期其在未来将继续保持10%\~15%的增长。参松养心则在心律失常领域具有竞争优势,随着指南的推荐升级和销售人员增长,我们预计其未来数年的增长率将达到15%。
我们公司的产品以学术研究和临床实践为基础,具有强大的市场竞争力。我们期待着在未来的发展中不断创新和提升,为更多患者提供高质量的医疗健康服务。芪苈强心胶囊于2007年上市,主要用于治疗心力衰竭。其临床试验成果发布在JACC上,结果显示该药物能显著改善慢性心衰患者的心功能,因此被选为《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中唯一推荐的中成药。在激烈的市场竞争中,芪苈强心胶囊因其独特优势,成为专家指南中的唯一中成药选择。其竞争对手中,无其他口服药物具备相同适应症,使得该药品在市场上保持了较快的增长。目前,该药品的销售额大部分来自于二级以上医院,预计未来数年仍将维持30+%的增长率。
连花清瘟,这一药物从抗疫名药逐渐走向全民常备用药。它起源于SARS时期,并在H1N1流感、新冠疫情等病毒性传染公共卫生事件中发挥重要作用。随着多轮疫情的推动,连花清瘟的收入不断刷新纪录。即使在无疫情的情况下,其销售额仍保持高速增长。这得益于其在感冒治疗和广谱抗病毒方面的卓越疗效。预计在未来,随着预防流感、小儿连花清感等临床试验的进展,其市场份额还将进一步扩大。
连花清瘟的研发汲取了古代名方的精华,如麻杏石甘汤、吴又可的大黄治疗瘟疫方法以及银翘散等。其已被批准用于治疗流感、轻型及普通型新冠肺炎等。动物研究显示,该药物对多种病毒具有活性。在临床研究中,连花清瘟在治疗甲型H1N1流感、轻型及普通型新冠肺炎、呼吸道感染等方面表现出色。
在市场竞争中,连花清瘟全面抢占感冒药市场,不仅在医院端保持着较高的市场份额,而且在OTC端也实现了快速的增长。其在学术端和市场端的不断突破,如钟南山院士牵头开展的流感预防临床试验、《连花清瘟胶囊预防新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性研究》等,进一步推动了其市场占有率的提升。
对于消费者而言,随着居民对感冒药品牌的认知度提高,消费习惯也在发生改变。在2020年OTC市场感冒药大洗牌中,进入指南推荐的感冒药如连花清瘟、双黄连等呈现高速增长。我们认为这种消费习惯的改变是永久性的,连花清瘟将逐渐成为居民常规用药。参考其他成熟感冒药的销售额增长曲线,我们预计连花清瘟未来三年的增速将保持在10~15%。随着小儿连花清感等产品的推出,其市场潜力还将进一步增加。
总体而言,芪苈强心胶囊和连花清瘟这两款药物各具特色,并在市场上表现出强劲的增长势头。随着市场的不断发展,它们的市场份额还将继续扩大。作为潜力巨大的医药公司,其产品线丰富多样,全面发力,涵盖了处方药、消费品以及专利中药等多个领域。
公司拥有的津力达(II型糖尿病Rx药)和夏荔芪(前列腺增生Rx药)等处方药,具有独特的治疗效果和广泛的应用市场。其中,津力达颗粒不仅是预防和治疗2型糖尿病及其并发症的专利中药,而且在与二甲双胍联用时,能进一步降低糖化血红蛋白,改善血糖水平,为糖尿病患者带来福音。夏荔芪则是针对前列腺炎和良性前列腺增生患者的专利中药,具有高效利尿、副作用少、降低复发等优势。
公司的消费品八子补肾(补肾OTC药)也备受关注。随着人们健康意识的提高,补肾类产品市场需求不断增长。八子补肾作为OTC药物,方便消费者购买和使用,具有巨大的市场潜力。
更令人瞩目的是,公司的连花清咳、益肾养心安神、解郁除烦等专利中药也备受期待。连花清咳是公司融合传统中药精华研发的新药,主攻“化痰止咳”,疗效突出,市场前景广阔。而益肾养心安神和解郁除烦则分别针对失眠症和抑郁症,为现代都市人提供了贴心的健康保障。
不仅如此,公司还拥有多个临床前产品和院内制剂,为公司的持续创新和发展提供了强大的支撑。
公司凭借丰富的产品线和全面的市场布局,正迎来发展的黄金时期。其产品线不仅覆盖了广泛的医疗需求,也为公司带来了巨大的发展机会。随着市场的不断扩展和产品的持续创新,公司的未来发展前景可期。八子补肾胶囊:抗衰补肾的领军者
八子补肾胶囊,一款基于络病理论研发的OTC药品,正以其抗衰补肾的功效在市场上崭露头角。经历渠道积淀,该产品在近年已进入快速放量期,收入持续增长。据悉,2016至2020年的收入复合增长率超过50%,2021年的收入同比增长更是超过100%。八子补肾因此荣获了2020-2021年度中国药店店员推荐率最高的补肾类品牌,市场预测其销售峰值有望超过30亿元。
其背后的科学研究同样令人瞩目。研究显示,八子补肾通过调节长寿蛋白Sirt6和衰老相关蛋白p53的水平,提高端粒逆转录酶活性,减轻炎症和氧化反应,实现整体抗衰,对多个系统如血管、骨骼、生殖等均有积极作用。对于绝经后妇女高发的心脑血管病,八子补肾也展现出了重大价值。
解郁除烦:抗抑郁的新希望
在竞争激烈的抗抑郁药市场,解郁除烦胶囊凭借其独特的中医背景脱颖而出。其源自《金匮要略》与《伤寒论》的经典汤剂,专为轻中度抑郁症气郁痰阻、郁火内扰证的治疗设计。预计有望于2022年进入医保,市场预测其销售峰值达10亿元。
临床试验结果显示,解郁除烦的疗效显著。在一项涉及560人的随机、双盲、多中心试验中,治疗组(解郁除烦)的疗效总有效率达到了90.1%,优于安慰剂组,且非劣于市面上的氟西汀。面对庞大的抑郁症患者群体和不断增长的市场规模,我们估算解郁除烦有望成为新的抗抑郁选择。
益肾养心安神片:失眠症的新选择
益肾养心安神片是针对失眠症临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂。对于心血亏虚、肾精不足导致的失眠症状具有显著效果。临床试验显示,该药物不仅能明显改善失眠相关症状,还能改善多梦、心悸不安等其他症状,且临床应用安全。
面对市场上众多的安神补脑类药物,益肾养心安神片凭借其独特的中医药理念和技术优势,有望在竞争激烈的市场中占据一席之地。
公司在研管线丰富:持续增长的引擎
公司的在研管线中,药品储备丰富,涵盖多个系统。其中,已完成临床试验的药品、已进入临床的药品以及处于临床前阶段的药品数量众多。院内制剂也达到了90多种。预计未来每年都会有1-2项新药申报,成为公司的持续增长引擎。
中药配方颗粒:省际拓展开启新篇章
在中药配方颗粒市场,神威药业和以岭药业是河北省内的领军企业。两公司都展现了强劲的增长势头,特别是以岭药业,自开展配方颗粒业务以来,品种数量不断增加,市场覆盖范围也在扩大。预计未来数年,这一市场将保持高速增长。政策落地的进一步激活市场更是值得期待。我国对配方颗粒的生产和监管标准的探索始于上世纪90年代,随后在2001年批准了六家企业开展国家级试点,省级试点在随后的几年也逐步展开。到了2M21试点正式结束,国家标准的配方颗粒品种陆续落地,标志着这一领域的发展进入新的阶段。随着政策的不断鼓励和支持,配方颗粒市场呈现出蓬勃的发展态势。从竞争格局来看,市场竞争日趋激烈,但仍然存在一定的壁垒。目前,国内配方颗粒市场规模已经达到了约256亿元,其成长天花板取决于对传统中药饮片的替代率。考虑到国家强调保证饮片的主体地位,预计未来配方颗粒市场将逐渐扩大。试点期间,全国共批准了六家国家级试点企业和超过七十家省级试点企业。随着行业景气度提升和标准化进程加速,市场竞争将进一步加剧。配方颗粒的生产和销售壁垒较高,包括技术和投入方面的要求以及省际市场拓展的限制等。短期内区域性企业实现大规模扩张的可能性较小,而中长期来看,随着国标落地和潜在集采推动采购透明化,区域性龙头企业将迎来扩张机会。除了中药产业外,公司还形成了以化药和大健康产业协同发展的业务战略。在大健康领域,公司以络病理论和养生八字经为指导,开发出了一系列健康产品。在化药领域,公司拥有通过多项国际认证的制剂车间和即将投产的万洋ApI生产基地,多个ANDA产品已获得FDA审批和国家集采中标。公司也在积极布局新药研发,多个一类创新药品种已进入临床阶段。综合来看,公司凭借其在中药、化药和大健康领域的全面布局和协同发展,有望在激烈的市场竞争中保持领先地位。未来智库预测报告
展望未来三年,我们预测公司的营业收入将持续增长,预计2021年至2023年的营业收入分别为99.4亿元、117.8亿元和139.2亿元,同比增长率分别达13%、18%和18%。以下是我们的详细分析:
一、心脑血管类药物收入展望
我们预测,心脑血管类药物将是公司的重要收入来源,收入从2021年的45.3亿元增长至2023年的63.9亿元,年均复合增长率(CAGR)高达23%。得益于学术营销和零售渠道销售的双重推动,特别是通参芪将在2021年呈现高速增长。考虑到其在零售端的市场份额仍有很大的拓展空间(目前仅占6%),随着更多循证医学证据的不断落地,我们预计通参芪在接下来两年将继续保持快速增长(CAGR达15%)。
二、呼吸类药物收入展望
在呼吸类药物领域,我们以连花清瘟和连花清咳为主导。受益于疫情,连花清瘟已经建立起强大的品牌影响力,从疫情品种逐步转变为家庭常备药物。我们预期,随着疫情防控形势的变化,其收入在2021年可能略有下滑,但后续将重回增长轨道。连花清咳因其突出的止咳疗效,有望背靠连花清瘟的品牌渠道,成为公司的又一主力品种。
三、其他专利药物收入展望
公司的二线品种如八子补肾、津力达和夏荔芪等,正在全面开启放量阶段。在2021年上半年,这些品种的收入同比增长率已经高达惊人的数字。考虑到八子补肾的提价和津力达因指南推荐而有望进入与二甲双胍的联用场景,以及解郁除烦、益肾养心安神片有望进入医保目录等因素,我们预期二线品种将继续保持高增长。
关于盈利预期,我们预计公司在未来三年归母净利润将稳步增长。毛利率将因高毛利率的心血管类药物及新产品的放量而逐渐提升。随着公司营销体系的改革和规模效应的显现,销售费用率、管理费用率和财务费用率将有所下降。而公司的研发投入将持续稳定,随着收入规模的提升,绝对值将逐渐抬升。展望未来智库预测报告经过深入分析后认为:公司的营业收入将持续增长。心脑血管类药物、呼吸类药物以及其他专利药物将成为推动增长的主要动力。随着规模效应的显现以及营销和管理策略的优化,公司的盈利能力将进一步提升。不过请注意,本文仅为预测报告,并不代表任何投资建议。在做出决策时,请务必参考完整的报告内容。
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