我国艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床试验
平安健康 2025-03-22 10:04平安健康www.baidianfengw.cn
8月14日,国家科技重大专项支持的、拥有我国自主知识产权的创新疫苗正式迈入期临床试验阶段。首批15名勇敢无私的志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种,开启了这一里程碑式试验的序幕。领衔研究的中国疾病预防控制中心邵一鸣研究员指出,此次试验的主要目标是进一步验证疫苗的安全性和免疫效果,并确定其最佳免疫程序,为后续的大规模有效性试验铺平道路。
这款疫苗由我国自主研发,其独特之处在于采用了复制型活病毒载体天坛痘苗病毒,这是国际上较为罕见的尝试。不同于大多数国家采用非复制型病毒载体的技术路线,我们的疫苗将艾滋病核酸疫苗与以天坛痘苗为加强免疫的重组疫苗联合使用。这种复制型病毒载体因其强大的免疫原性,近年来也引起了欧美多个研发团队的关注,已有两个团队正在开展期临床试验。
经过a期和b期临床试验的严格检验,这款疫苗在46名志愿者中的表现令人鼓舞。结果显示,疫苗不仅安全性良好,而且具有很强的免疫原性,能够激发志愿者体内针对艾滋病病毒的体液和细胞免疫反应。经过方案优化、审查、试验准备和志愿者招募等阶段,研究团队在今年3月获得了国家食品药品监督管理局的批准,开始了期临床试验。
截至8月9日,经过严格的筛选,已有29名合格的志愿者参与试验。目前,研究团队正在分期分批对志愿者进行疫苗接种,计划今年内对共计150名志愿者进行a期临床试验观察。这一重要的里程碑不仅代表了我国疫苗研发的又一重大进展,也为我们走向更加广泛的临床试验做好了充分准备。这一创新疫苗的每一步进展都牵动着全国人民的心,让我们共同期待其未来的表现,为艾滋病防治贡献中国力量。
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