中药生产中弄虚作假行为要严打

生活常识 2025-03-22 18:02生活常识www.baidianfengw.cn

本报讯(记者报道)国家食品药品监督管理局日前发出紧急通知,进一步加强中药生产的监督检查工作。此次《通知》的发布,旨在提高中药生产质量和警惕可能存在的安全隐患,确保公众用药安全。

据悉,国家食品药品监督管理局要求各级食品药品监督管理部门对辖区内中药生产企业的药材和饮片购入情况进行深入监督检查。检查内容涵盖了企业的药材、饮片购入渠道及相关资质证明、供应商审计、购进药材和饮片的质量检验、质量档案等多个方面。

值得注意的是,通知特别强调了对药材价格波动的监管。针对当前市场上药材价格涨幅较大、产品成本较高以及在招标采购中价格明显偏低的品种,各级药监部门需将其纳入监管重点,以确保中药生产成本的合理性和质量的稳定性。

对于未能按照药品生产质量管理规范(GMP)要求进行供应商审计或未建立健全药材、饮片供应商和购进药材、饮片质量档案的企业,国家食品药品监督管理局将严格责令其立即改正。对于投料不符合标准规定的生产企业,将要求其暂停生产,并召回已上市销售的产品,同时收回其药品GMP证书。

而对于情节更为严重的企业,如购进药材未经检验或检验不合格且投料使用、购买使用没有国家标准的提取物、擅自委托加工提取以及存在弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材、擅自改变处方、违反生产工艺等违法行为,将依法严厉处理,直至吊销《药品生产许可证》。如涉及犯罪,将立即移送公安机关追究其刑事责任。

此次《通知》的发布,无疑将为中药生产行业带来一次深刻的整顿,旨在提高中药生产的质量和安全水平,保障广大公众的用药安全和合法权益。

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