我国止血新药25日在北京宣布上市

新华网北京报道，记者崔静，我国血凝类药物研究再获突破，自主研发的国家一类止血新药“苏灵”今日在京隆重上市。

“苏灵”是我国科研人员以独特的尖吻蝮蛇毒液为原料，运用全球领先的蛇毒单体提纯技术，研制出的新一代临床止血药物。其单一组分纯度高达99%，是迄今为止我国市场上唯一完成全部测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物。

北京康辰新医药研究所研究员赵璐深入了蛇毒的奥秘。蛇毒由蛇的毒腺分泌，内含多种生物活性成分。其中的蛇毒血凝酶，早在20世纪30年代就从巴西的矛头蝮蛇毒液中提取出来，具有促凝血、止血的功能。至今，全球范围内已在30余种蛇毒中发现这种活性组分，并成功分离和纯化了20多种。

我国研究团队在1998年首次从华南尖吻蝮蛇的毒液中发现了具有止血作用的活性组分，历经十年潜心研发，终于研制出“苏灵”。这一创新药物被列为国家863计划和国家火炬计划等重大科技专项，经过严格的三期临床试验后，于2008年获得了国家食品药品监管局的认证。

北京医院普外科主任韦军民对“苏灵”的临床效果给予了高度评价。三期临床研究表明，“苏灵”在手术切口出血方面表现出良好的止血效果，其止血时间明显缩短，且效果略优于同类产品。更令人欣喜的是，临床研究中并未发现与药物相关的不良事件，证明了其安全性。

中国药学会副理事长李大魁表示，“苏灵”的成功研制，标志着我国蛇毒血凝酶研究与应用的新高度。这一成果不仅为我国临床手术止血提供了新的选择，也为广大患者带来了福音。这一药物的上市，将极大地推动我国的药物研发与创新，展现出我国在生物医药领域的实力与潜力。