远大医药钇90Y微球注射液获批上市 有望成为肝癌治疗新型武器

在2月9日的深夜，港股公司远大医药宣布了一项令人振奋的消息：其联营公司SirtexMedicalptyLtd的核心产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液，已经正式获得了国家药监局（NMpA）的药品注册证书。这款注射液被批准用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。

这一里程碑事件，标志着远大医药的放射性药物诊疗平台迈出了重要的一步。钇[90Y]微球注射液，这款注射液的成功落地，成为2022年NMpA批准上市的首款治疗性放射性药物，也是我国首个被批准用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品。回顾其历史，钇[90Y]微球注射液早在2002年就已在美国FDA和欧盟EMA获得批准上市，至今仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗（SIRT）的产品。

据统计，约30%-50%的结直肠癌患者会发生肝转移，而80%-90%的肝转移灶初始无法获得根治性切除，这使得患者的五年生存率低于10%。钇[90Y]微球注射液的成功引入，为中国肝脏恶性肿瘤患者带来了一种全新且有效的治疗方式，填补了结直肠癌肝转移局部治疗的空白，并标志着中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新的国际化精准介入治疗方案。

事实上，远大医药早在2018年就开始布局这一领域，通过联合CDHGenetech收购Sirtex公司，引进了SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液。经过多年的努力，远大医药已经建立了放射性药物诊疗平台，并以全球化布局为发展思路，目前拥有10款产品，适应症覆盖多个癌种，为患者提供全球领先的抗肿瘤方案。

远大医药表示，未来他们将携手重要的联营公司Sirtex、参股公司Telix以及近期合作的ITM公司，针对尚未满足的临床需求，继续加大对放射性核素诊疗药物领域的创新产品研发及投入，以本土+全球研发生产的双体系发展路径，倾力打造领先的放射性核素药物诊疗平台。这为中国的肝脏恶性肿瘤患者带来了更多的希望，也展现了远大医药在肿瘤治疗领域的差异化研发布局和全球视野。