中国加强保健品注册管理 严禁“改头换面”再申报

生活常识 2025-03-23 21:35生活常识www.baidianfengw.cn

近日,国家食品药品监督管理局发布了一项重要通知,对注册工作做出了更加严格的规定。这次通知旨在防止那些不予批准的产品通过“改头换面”的方式再次申报,以确保公众的健康和安全。

通知明确表示,对于国家食品药品监督管理局不予批准的国产产品,申请人在重新申报保健食品时,必须使用最初申请时的产品名称,并向所在地的省级食品药品监督管理局提交申请。如果产品原不予行政许可的内容涉及到实验或试制现场,省级食品药品监督管理局将重新进行现场核查,并给出明确的核查意见。

如果在技术审评过程中发现保健食品申报资料存在雷同情况,国家食品药品监督管理局将组织专项核查,甚至可能前往涉嫌雷同产品的研制现场进行实地调查。根据核查结果,局方将从严进行审评审批。一旦确认产品存在雷同情况,将予以退审。

值得一提的是,保健食品的注册检验机构出具的检验报告具有极高的权威性,一经发布,不得随意更改。如果报告内容出现错误,申请人需要提供详细的情况说明。同样,如果需要注册检验机构进行解释或说明,机构方面也将提供相关情况说明。

对于涉及保健食品技术转让产品注册申请、增加功能项目以及改变产品规格、食用量、保质期和质量标准的变更申请,省级食品药品监督管理局将加大现场核查力度,确保每一项变更都符合相关规定,并提出详细的审查意见。

这一通知的发布,无疑为保健食品行业树立了一道严格的监管门槛。国家食品药品监督管理局的举措旨在保障消费者的权益,确保市场上的保健食品安全、有效。也提醒各大保健食品企业,必须严格遵守相关规定,诚实申报,共同维护行业的良性发展。

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