去年注册药品仍有“扎堆”现象

《国家食品药品监督管理局发布报告：药品注册审批活跃，新药创新仍待加强》

食品药品监督管理局最近公布了《2010年药品注册审批年度报告》。报告显示，去年药品注册审批活动相当活跃，药监部门共批准新药、改剂型、仿制药及进口药品注册申请达到惊人的千件数，相较于2009年增加了近四分之一，这一增长主要得益于化学药品仿制药的批准数量大幅增加。

详细数据显示，在去年的药品注册申请中，受理总量达到约六千件，与2009年基本持平。这其中，监管部门集中受理了包括六种“替尼”类抗肿瘤药物、三种抗生素以及三种“福韦”类新药在内的注册申请。经过严格的审查和评估，最终批准上市的药品中，化学药品依旧占据绝对主导地位，占比高达近九成。相较之下，中药和生物制品的数量则相对较少。

这份报告进一步指出，尽管总体上批准品种的重复性现象已有所减轻，但仍有部分品种的集中度较高。去年批准数量超过十个的品种主要包括氧、注射用头孢美唑钠、注射用头孢地嗪钠以及辛伐他汀片。值得注意的是，在批准数量排名前十的品种中，抗生素类药物占据了六个席位。这一现象反映了药品生产企业在近几年内仍然对抗生素品种投入大量研发资源。这些品种主要集中在头孢类、沙星类等常规类别，尚未出现具有新作用类型和新靶点的抗生素药物。

总体来看，该报告揭示了我国药品注册审批工作的活跃程度，同时也提醒了在新药创新方面的不足。对于未来的药品研发和生产，这既是一个机遇也是一个挑战。我们期待在加强新药研发的能够更加注重药品的质量和安全性，以满足广大患者的需求。