蒙脱石散这种药物到底怎么样 蒙脱石散是用于治疗腹泻吗

华润双鹤制药公司于2月27日宣布旗下全资子公司万辉双鹤制药生产的蒙脱石散成功通过了仿制药质量和疗效一致性评价。这一里程碑式的进展标志着该药品已经获得了国家药品监管部门的严格审核和认可。

蒙脱石散作为一种广泛用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻的药物，其原研公司为法国的IPSENPHARMA，商品名为“思密达”（SMECTA），自1980年3月就在法国上市，经过多年的临床验证，其疗效已经得到了广泛认可。在全球范围内，蒙脱石散的市场规模也相当可观，2018年其全球销售额达到了1.07亿美元。

在中国市场，已有39家制药企业获得了蒙脱石散的生产许可。根据IMS数据统计，从2018年第4季度至2019年第3季度，蒙脱石散（3g）在全国的销售额达到了1.29亿元人民币。其中，法国益普生制药集团占据了市场的主导地位，其他如先声药业有限公司、扬子江药业集团有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司和四川维奥制药有限公司也分别在市场上占有一定的份额。

万辉双鹤自2017年6月启动蒙脱石散一致性评价工作以来，经过长时间的努力和投入，累计研发投入达到了人民币336.69万元。此次通过一致性评价，不仅证明了该药品在质量和疗效上的优越性，也为其未来的市场销售和市场竞争铺平了道路。这一成果也为万辉双鹤后续其他产品开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。

博福-益普生（天津）制药有限公司生产的蒙脱石散，每袋装3克，用法用量为口服，成人每次1袋，一日3次。该药品适用于成年人及儿童急、慢性腹泻的治疗。

此次万辉双鹤制药的蒙脱石散通过一致性评价，无疑将进一步提升该药品的市场竞争力，并为公司带来可观的业绩提升。